Sous la responsabilité du Responsable Affaires Cliniques, le(la) stagiaire en Recherche Clinique aura pour mission principale la rédaction de la documentation clinique de dispositifs médicaux de classes IIb et III, en accord avec le règlement européen 2017/745: plan/rapport d’évaluation clinique ; plan/rapport de suivi clinique post-commercialisation ; résumé des caractéristiques de sécurité et des performances cliniques ; etc.
Il pourra également assister les chefs de projets cliniques concernant les études prospectives et rétrospectives de la société : participation à la mise en place des études dans les services cliniques, en lien avec l’investigateur local et l’équipe coordinatrice ; suivi de l’étude clinique ; clôture des études cliniques.